Компания «КРКА-РУС» сообщила о прекращении ввоза в Россию антисептического препарата, применяемого при инфекциях полости рта и глотки, «Септолете плюс» в виде спрея. Об этом говорится в сообщении Росздравнадзора во вторник.
«…Сообщаем, что компанией принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения данного лекарственного препарата», — сообщает ведомство.
По данным ведомства, решение компании не связано с проблемами качества, эффективности и безопасности препарата.
Кроме того, Росздравнадзор сообщил о прекращении с 1 апреля 2020 года поставок в РФ противоопухолевого препарата «Мюстофоран» на основе действующего вещества «фотемустин» в виде порошка для приготовления раствора для инфузий, изготовляемого компанией «Сервье». Отмечается, что прекращение ввоза препарата связано с производственными причинами, не имеющими отношения к его безопасности или качеству.
Производители подчеркнули, что в настоящий момент «существует большое количество альтернативных методов терапии».
«Таким образом, отсутствие лекарственного препарата «Мюстофоран» на рынке, учитывая наличие других современных методов терапии, не окажет негативного влияния на здоровье российских пациентов», — говорится в документах.
Также Росздравнадзор сообщил о прекращении производства и дистрибуции препарата «Интрон А» компании «МСД Фармасьютикалс» (MSD) на основе действующего вещества интерферон альфа-2b в виде раствора для внутримышечного и подкожного введения. Тем не менее производители лекарства заверили, что до исчерпания остатков препарата на складе он будет поставляться на рынок.
«Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата «Интрон А» основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний», — говорится в документах, представленных фармацевтической компанией.
«Интрон А» относится к противовирусным препаратам. Среди показаний к его применению — хронический гепатит В и С, папилломатоз гортани, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, а также саркома Капоши на фоне СПИДа. Этим препаратом также лечат больных с прогрессирующим раком почки, кроме того, его применяют при злокачественной меланоме, передает ТАСС.
Сообщить об опечатке
Текст, который будет отправлен нашим редакторам: