Завершить процедуру регистрации вакцины от коронавируса, разработанной Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», планируется к 15 октября. Об этом сообщается на сайте Роспотребнадзора.
«Министерство здравоохранения Российской Федерации… приступило к процедуре регистрации вакцины «Эпиваккорона»… Завершение процедуры регистрации вакцины «Эпиваккорона» планируется к 15 октября 2020 года», — сказано в сообщении.
Отмечается, что промышленный выпуск вакцины будет осуществляться на его производственной площадке ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, которая имеет сертификат соответствия GMP и сертификат соответствия системы качества требованиям ISO 9001:2015 (TUF NORD CERT).
Пострегистрационные клинические исследования препараты будут проходить с участием добровольцев старше 60 лет и лиц с хроническими заболеваниями. Также специалисты проведут плацебо-контролируемые пострегистрационные клинические исследования с привлечением 5 тысяч взрослых добровольцев разных возрастных групп.
Одиннадцатого августа Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от COVID-19. В Минздраве сообщили, что благодаря ней иммунитет к коронавирусу может сохраняться до двух лет после введения препарата. Позднее ведомство выдало разрешение на клинические исследования ещё одной вакцины от COVID, разработанной Центром Чумакова.
Сообщить об опечатке
Текст, который будет отправлен нашим редакторам: