"Вектор" планирует в декабре приступить к исследованию вакцины от коронавируса среди детей

Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» планирует в декабре начать исследования эффективности вакцины от коронавируса «Эпиваккорона» среди подростков от 14 до 17 лет. Об этом сообщил гендиректор центра Ринат Максютов во вторник на виртуальном симпозиуме «Новые научные данные о коронавирусной инфекции COVID-19», передает ТАСС.

«Суммарно планируется проведение независимых следующих пострегистрационных клинических исследований на детях возраста 14-17 лет, на 100 добровольцах. Мы планируем к ним приступить в декабре этого года«, — сказал он.

Ранее Максютов заявлял, что «Вектор» проведет клинические исследования вакцины от коронавируса среди подростков в возрасте 14-17 лет. При этом состав препарата менять не будут.

Гендиректор центра также сообщил, что пострегистрационные испытания вакцины от коронавируса «Эпиваккорона» проведут на 150 добровольцах старше 60 лет. «Первые пострегистрационные исследования уже начались, следующие исследования начнутся в самое ближайшее время. Суммарно планируется проведение независимых следующих пострегистрационных клинических исследований: это исследования в рамках открытого контролируемого исследования безопасности, реактогенности, иммуногенности на добровольцах старше 60 лет, на 150 добровольцах. Разрешение уже получено от 16 ноября текущего года, то есть вчера«, — сказал он.

Кроме того, планируется также провести многоцентровое плацебо-контролируемое исследование на добровольцах старше 18 дет. «Оно начинается в возрасте 18 лет и старше без верхнего ограничения по возрасту на 3 тысяч добровольцах,  при необходимости с переходом на 40 тысяч добровольцев«, — сказал Максютов.

Ранее Минздрав выдал центру разрешение на проведение исследований вакцины «Эпиваккорона» против коронавируса на 180 лицах старше 60 лет.

Мутации коронавируса

По его словам, мутации нового коронавируса в некоторых регионах России не могут повлиять на эффективность вакцины, разработанной центром «Вектор». Ранее во вторник глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила об изменениях вируса, который циркулирует в Сибири. При этом она пояснила, что изменения вируса не делают его опаснее. В пресс-службе ведомства также заявили, что речь идет о варианте, уже распространенном в Японии, оговорившись, что «исследования продолжаются».

«Генетическая изменчивость коронавируса в РФ контролируется внутри Роспотребнадзора ежемесячно, фактически в режиме онлайн в каждом регионе. Мы анализируем все изменения, которые происходят на постоянной основе, и все те изменения, которые мы констатируем в настоящее время, тем более не способны ускользать от иммунитета, который формируется с помощью нами разработанной вакцины «Эпиваккорона«, — сказал Максютов.

Центр «Вектор» 24 июля получил разрешение Минздрава РФ на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах. Первый доброволец был привит 27 июля. Заключительная группа из 20 добровольцев, участвовавших в клинических исследованиях, была выписана из стационара 8 сентября. Глава Роспотребнадзора Анна Попова также сообщила, что клинические испытания вакцины завершились 30 сентября.

Президент России Владимир Путин 14 октября объявил о том, что вакцина центра «Вектора» получила регистрационное удостоверение. Центр вскоре приступит к пострегистрационным клиническим исследованиям в различных регионах России.