Categories: Общество

С 1 марта ввели новую процедуру контроля для производителей лекарств

Она заменяет плановые проверки

Для производителей лекарственных средств предусмотрена новая процедура лицензионного контроля «Периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям», которая заменяет плановые проверки. Также по результатам периодического подтверждения соответствия возможно получение заключения о соответствии требованиям надлежащей производственной практики. 1 марта вступили в силу изменения в Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в редакции Федерального закона от 11.06.2021 № 170-ФЗ), сообщает ЯСИА пресс-служба управления Россельхознадзора. 

Подать заявление для прохождения подтверждения соответствия лицензионным требованиям в первую очередь необходимо тем производителям лекарственных средств для ветеринарного применения, у которых прошло более трех лет с момента предоставления лицензии либо с даты проведения последней плановой проверки соблюдения лицензионных требований.

Заявления на проведение подтверждения соответствия лицензионным требованиям производителей лекарственных средств для ветеринарного применения принимаются Россельхознадзром с 1 марта 2022 года. Форма заявления на проведение подтверждения соответствия лицензионным требованиям размещена на сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Также на сайте Россельхознадзора можно ознакомиться с более подробной информацией по прохождению процедуры подтверждения соответствия лицензионным требованиям или задать вопросы через электронную приемную Службы.

Кроме того, сообщаем, что в связи с подтверждением качества Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения следующих лекарственных препаратов:

— «Вакцина живая сухая против сальмонеллеза (паратифа) свиней из штамма ТС-177» (серия 102, срок годности 09.2022) производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (Московская область);

— «Комбикел 40 ЛА 72 ч» (серия 4009635, срок годности 10.2023) производства «Kela N.V.» (Бельгия);

— «Фортиклин Спрей» (серия № 10211420, срок годности 08.2023) производства «Laboratorios SYVA s.a.u.» (Испания);

— «Тимпанол» (серия 0120421, срок годности 09.2022) производства ЗАО «НПП «Фармакс» (Кировская обл.).

Recent Posts

  • Новости

Устойчивое развитие КМНС: реализация обновленной концепции начнется в 2026 году

Одной из главных целей актуализированной концепции является работа по сохранению исконных территорий проживания

12.05.2025
  • Общество

Юрий Трутнев об «Уроках мужества»: память о героизме бойцов необходима

Юрий Трутнев сказал, что человек может быть сильным, лишь опираясь на опыт страны, на её…

12.05.2025
  • Общество

Музей музыки и фольклора народов Якутии оснастили новым оборудованием

В этом году в республике запланировано модернизировать 22 учреждения культуры

12.05.2025
  • Общество

В Якутии проходит конкурс на лучший проект памятника Михаилу Николаеву

Заявки принимаются до 11 июля 2025 года как в бумажном, так и в электронном виде

12.05.2025
  • Общество

Бойцы студотрядов Якутии в рамках акции «ДоброРСО» помогли ветеранам тыла

Студенческие отряды Якутии продолжают проводить акцию «ДоброРСО» в течение всего года

12.05.2025
  • Актуально
  • Главное

Ледоход на реках Якутии: актуальные данные на вечер 12 мая

Активная фаза ледохода на реке Лене проходит по территории Ленского района

12.05.2025