Минздрав назвал причины для запрета применения лекарства

Поделиться новостью:

Минздрав разработал новый порядок приостановления использования лекарства. Такая процедура предусмотрена Законом об обращении лекарственных средств, а в новом документе прописаны конкретные причины, по которым лекарство не может быть использовано, сообщает “Российская газета”.


Основная исходная причина – это поступление в рамках фармаконадзора информации о нежелательных реакциях при приеме препарата, об опасных для здоровья особенностях его взаимодействия с другими препаратами. В этом случае Росздравнадзор выдает рекомендацию об изъятии препарата из обращения. Причем рекомендация – это документ, обязательный к исполнению. Подобное же решение надзорный орган принимает, если обнаружит несоответствие данных об эффективности и о безопасности препарата, представленных в инструкции по его применению.

Также Росздравнадзор может запретить использование лекарства, если документально подтвердится, что результаты клинических исследований, представленные производителем при регистрации, оказались недостоверными. Ещё один повод для запрета – если состав и технология производства препарата не соответствуют данным, заявленным в регистрационном досье.

Кроме того, вывести лекарство из обращения могут, если производитель не выполняет предписаний Росздравнадзора об устранении выявленных нарушений.

При этом в некоторых случаях лекарство может вновь оказаться в медучреждениях и на аптечных полках: в документе также прописан порядок возобновления обращения лекарственного препарата.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении, может обратиться в Минздрав России с жалобой. Причем рассмотрена она должна быть довольно оперативно – в течение 15 рабочих дней.

Другие наши материалы:

Театр юных зрителей открыл 29 сезон моноспектаклем “Зоя…”

Театр юных зрителей открыл 29 сезон моноспектаклем “Зоя…”

Театр юного зрителя Якутии открыл 29 сезон моноспектаклем «Зоя…» по поэме Маргариты Алигер в постановке заслуженной артистки Республики Саха (Якутия) Валентины Якимец, посвященный 75-летию Великой...

Гордость Якутии: Начинается отборочное голосование в номинации “Воспитатель”

Гордость Якутии: Осталось 3 часа до конца отборочного голосования в номинации “Воспитатель”

Сегодня определятся финалисты номинации “Строитель” народной премии “Гордость Якутии”. Успейте проголосовать за своего кандидата до 17 часов.На сайте всенародной премии...

Минздрав назвал причины для запрета применения лекарства

Минздрав разработал новый порядок приостановления использования лекарства. Такая процедура предусмотрена Законом об обращении лекарственных средств, а в новом документе прописаны конкретные причины, по которым лекарство не может быть использовано, сообщает “Российская газета”.


Основная исходная причина – это поступление в рамках фармаконадзора информации о нежелательных реакциях при приеме препарата, об опасных для здоровья особенностях его взаимодействия с другими препаратами. В этом случае Росздравнадзор выдает рекомендацию об изъятии препарата из обращения. Причем рекомендация – это документ, обязательный к исполнению. Подобное же решение надзорный орган принимает, если обнаружит несоответствие данных об эффективности и о безопасности препарата, представленных в инструкции по его применению.

Также Росздравнадзор может запретить использование лекарства, если документально подтвердится, что результаты клинических исследований, представленные производителем при регистрации, оказались недостоверными. Ещё один повод для запрета – если состав и технология производства препарата не соответствуют данным, заявленным в регистрационном досье.

Кроме того, вывести лекарство из обращения могут, если производитель не выполняет предписаний Росздравнадзора об устранении выявленных нарушений.

При этом в некоторых случаях лекарство может вновь оказаться в медучреждениях и на аптечных полках: в документе также прописан порядок возобновления обращения лекарственного препарата.

Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении, может обратиться в Минздрав России с жалобой. Причем рассмотрена она должна быть довольно оперативно – в течение 15 рабочих дней.

Другие наши материалы:

Театр юных зрителей открыл 29 сезон моноспектаклем “Зоя…”

Театр юных зрителей открыл 29 сезон моноспектаклем “Зоя…”

Театр юного зрителя Якутии открыл 29 сезон моноспектаклем «Зоя…» по поэме Маргариты Алигер в постановке заслуженной артистки Республики Саха (Якутия) Валентины Якимец, посвященный 75-летию Великой...

Гордость Якутии: Начинается отборочное голосование в номинации “Воспитатель”

Гордость Якутии: Осталось 3 часа до конца отборочного голосования в номинации “Воспитатель”

Сегодня определятся финалисты номинации “Строитель” народной премии “Гордость Якутии”. Успейте проголосовать за своего кандидата до 17 часов.На сайте всенародной премии...

Scroll Up