Контроль за незарегистрированными лекарствами и медизделиями усилят

За ввоз в Россию и сбыт внутри страны отдельных лекарств и медизделий без регистрации предлагают ввести ответственность — административную и уголовную. Такие законопроекты Госдума намерена рассмотреть на одном из пленарных заседаний весенней сессии, сообщает Парламентская газета.

Действующие редакции Кодекса об административных правонарушениях и Уголовного Кодекса освобождают от ответственности за ввоз в Россию и сбыт внутри страны незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий в трех случаях:

— если они не производятся в России,

— если это отдельно прописано законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья,

— или если указанные средства и изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения. (ВОЗ)

Однако, как отмечается в пояснительной записке к законопроектам, «ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: «рекомендованных ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия».

При этом существует примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств, в котором содержатся международные непатентованные наименования без привязки к конкретному лекарственному препарату и его производителю.

В итоге это приводит к правовой неопределенности и не позволяют правоохранительным органам принять обоснованное процессуальное решение в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий.

В связи с этим авторы законопроекта предлагают изложить соответствующие статьи КоАП и УК в новой редакции, убрав оттуда ссылку на ВОЗ.

Таким образом, под ответственность не будут попадать ввоз и сбыт лекарств и медизделий, которые «в Российской Федерации не производятся и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья соответственно».

В России появится единый реестр назначений лекарств и медизделий