Из аптек исчезнет французский препарат «Эреспал», широко применявшийся при лечении кашля. О его изъятии из обращения сообщил Росздравнадзор. И следом за этим стало известно: еще одна фармкомпания уведомила регулятора, что также отзывает с рынка аналогичное лекарство, продающееся под маркой «Эпистат», сообщает «Российская газета».
Речь идет об одном и том же лекарстве — у обоих препаратов одно действующее вещество — фенспирид, к которому возникли серьёзные претензии. За почти полувековую историю применения «Эреспала» было зафиксировано несколько случаев аритмии у принимавших его пациентов. Возникновение побочных эффектов производители обязаны отслеживать — в итоге фармкомпания провела дополнительные лабораторные исследования на животных, которые и подтвердили: «данное лекарственное средство может вызывать нарушения сердечного ритма».
Европейские надзорные органы постановили изъять из обращения все лекарства, содержащие фенспирид. Запрет ввели на обе лекарственные формы: и сироп, и таблетки. Продажа «Эреспала» была приостановлена не только во Франции, но и других европейских странах.
Теперь лекарство будет изъято и в России «в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при его применении«, — говорится в письме Росздравнадзора.
В нашей стране препарат очень популярен. Доктора назначают его взрослым в виде таблеток, а детям до 18 лет обычно рекомендуют жидкую форму — сладкий сироп. В показаниях к применению указаны практически все заболевания верхних и нижних дыхательных путей: ринофарингит и ларингит, трахеит, бронхит (в том числе, и на фоне хронической дыхательной недостаточности), бронхиальная астма. В том же перечне респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при всевозможных инфекциях (кори, коклюше и гриппе), а также отит и синусит.
В Росздравнадзоре комментируют, что в России ни одного случая возникновения аритмии при приеме фенспирида за последние 10 лет не зарегистрировано. Но даже потенциальная небезопасность лекарства — уже достаточный повод, чтобы отказаться от его применения.
«Прекращение обращения означает, что эти лекарства не будут больше поставляться в нашу страну и продаваться в аптеках, — сказала «РГ» представитель Ассоциации независимых аптек (АСНА) Виктория Преснякова. — Отозванные препараты возвращаются производителю. И ждут либо дополнительных исследований, либо подлежат утилизации. Утилизация проходит разными способами, как правило, используют термическое обезвреживание с многоступенчатой очисткой газов».
Указ от 24 апреля 2024 года
В музее истории развернулась выставка, посвященная истории традиционного гончарного ремесла народов Якутии. Представлены артефакты и…
Средства будут направлены на поддержку православных храмов в арктической зоне на просветительскую деятельность приходов
Ранее он занимал должность генерального директора «Якутдорстрой»
Услуги доступны на русском и якутском языках
В память о мучениях Господа, церковный устав рекомендует христианам держать максимально строгий пост